Popis:
Vývoj, význam a perspektívy
l Globalizácia sveta - stále intenzívnejší medzinárodný obchod
l Problémy s rovnakou kontrolou a rovnako interpretáciou kontrolnej činnosti
l Predchádzať odlišnému uplatňovaniu, ktoré by mohli narušiť medzinárodný obchod s chemikáliami
l Členské krajiny OECD medzinárodnú harmonizáciu testovacích metód a správnej laboratórnej praxe zostavili kritériá na uskutočňovanie neklinických štúdií zdravotnej a environmentálnej bezpečnosti – záujem vlád a priemyslu
l 1979 a 1980 medzinárodná skupina odborníkov, vytvorená v rámci osobitného programu pre kontrolu chemikálií, zostavila ‘Zásady OECD pre správnu laboratórnu prax (SLP)
l ako Príloha k rozhodnutiu Rady o vzájomnom akceptovaní údajov v oblasti posudzovania chemikálií
l Zásady pre SLP prijaté Radou OECD v roku 1981
l 1995 a 1996 – vytvorená nová skupina odborníkov – upravila a aktualizovala zásady
l Účelom je podporiť rozvoj kvalitných testových údajov
l Porovnateľná kvalita testových údajov tvorí základ vzájomného akceptovania údajov medzi krajinami
l uplatňovať pri neklinickom testovaní bezpečnosti položiek, obsiahnutých vo farmaceutických výrobkoch, pesticídnych výrobkoch, kozmetických výrobkoch, veterinárnych liekoch, ako aj v prísadách do potravín, prísadách do krmív a priemyselných chemikáliách
l sú to syntetické chemikálie, ale aj prírodného alebo biologického pôvodu, a v niektorých prípadoch môže ísť o živé organizmy
l získať údaje o ich vlastnostiach a/alebo ich bezpečnosti vzhľadom na ľudské zdravie a/alebo životné prostredie
Kľúčové slová:
chemické laboratória
laboratórna prax
systémy kvality pre chemické laboratória
Slovenská národná akreditačná služba
Validácia metód
Plnenie kvalifikačných predpokladov